载脂蛋白A2检测试剂盒（免疫比浊法）-鲁械注准20182400400-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A2检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20182400400

注册人住所：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2019-03-27

有效期至：

2023-10-22

结构及组成：

主要组成成分：试剂R1：Tris缓冲液(37.5mmolL)。试剂R2：羊抗人载脂蛋白A2（APOA2）抗体(50gL)。校准品：载脂蛋白A2（APOA2）抗原（定值见标签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A2的含量。

生产地址：

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

型号规格：

R1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:10mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:30mL×4，R2:10mL×4；R1:60mL×4，R2:20mL×4；R1:60mL×3，R2:60mL×1；R1:60mL×6，R2:20mL×6；R1:60mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×4，R2:60mL×1；R1:45mL×1，R2:15mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×2；R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:90mL×2，R2:60mL×1；R1:60mL×4，R2:20mL×4；R1:60mL×2，R2:60mL×1；R1:40mL×1，R2:20mL×1；R1:60mL×2，R2:30mL×1；R1:90mL×2，R2:20mL×1；R1:80mL×1，R2:20mL×1；R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3；R1:3.8mL×24，R2:2.6mL×8；480测试盒（R1:87mL×1，R2:29mL×1）；420测试盒（R1:75mL×1，R2:25mL×1）；360测试盒（R1:66mL×1，R2:22mL×1）；320测试盒（R1:60mL×1，R2:20mL×1）。校准品（可选购，单水平）：1mL×1；1mL×2；1mL×5；1mL×6。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月。试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品复溶后立即使用，校准品不得反复冻融。

管理类别：

第二类

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