氢氧化钙根管消毒材料-沪食药监械(准)字2011第2631034号-器械数据

产品名称：

氢氧化钙根管消毒材料

注册人名称：

上海二医张江生物材料有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2631034号

注册人住所：

上海市卢湾区重庆南路227号5号楼106室

批准(备案)日期：

2011-12-02

有效期至：

2015-12-01

结构及组成：

产品主要成分:双组份粉剂的主要成分是氢氧化钙,液剂的主要成分是丙二醇水溶液;单组份主要含氢氧化钙与赋型剂,内包装注射器采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:1.鉴别试验:本品钙离子的鉴别反应呈正反应。2.双组份粉剂氢氧化钙含量不少于95.0%;单组份氢氧化钙含量不小于47.5%3.pH值:pH≥12。

适用范围：

供医疗机构用于口腔内根管的消毒。

产品标准编号：

YZB/沪5501-63-2011《氢氧化钙根管消毒材料》

生产地址：

上海市闵行区浦江镇东佳路180号

型号规格：

粉液剂双组份(粉剂3g/瓶,液体10ml/瓶)/盒单组份:2ml/支/盒 1ml/支×2

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