氢氧化钙根管消毒材料

武汉高登齿科材料有限公司

鄂械注准20162172237

武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室

2021-07-09

2026-07-08

Ⅰ型粉剂：氢氧化钙；液剂：丙二醇、蒸馏水；采用塑料瓶包装。Ⅱ型糊剂：氢氧化钙、丙二醇、蒸馏水；采用塑料注射器包装。

本产品适用于根管预备过程中根管的消毒。

2021-07-15:许可证编号由【鄂械注准20162632237】变更为【鄂械注准20162172237】;注册人住所由【武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室】变更为【武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室】;生产地址由【武汉市东湖新技术开发区流芳园路18号科苑楼1102室】变更为【武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;型号、规格由【I型（粉\\/液调和型）\\r\\n粉剂：2.5g\\/瓶、3g\\/瓶、4g\\/瓶、5g\\/瓶、8.5g\\/瓶；\\r\\n液剂：3ml\\/瓶、3.5ml\\/瓶、5ml\\/瓶、6ml\\/瓶、10ml\\/瓶。\\r\\nⅡ型（糊剂型）\\r\\n1g\\/支、2g\\/支、3g\\/支、5g\\/支、10g\\/支。】变更为【I型（粉\\/液调和型）粉剂2.5g\\/瓶、液剂3ml\\/瓶；粉剂2.5g\\/瓶、液剂3.5ml\\/瓶；粉剂3g\\/瓶、液剂3.5ml\\/瓶；粉剂3g\\/瓶、液剂5ml\\/瓶；粉剂4g\\/瓶、液剂5ml\\/瓶；粉剂4g\\/瓶、液剂6ml\\/瓶；粉剂5g\\/瓶、液剂6ml\\/瓶；粉剂5g\\/瓶、液剂10ml\\/瓶；粉剂8.5g\\/瓶、液剂10ml\\/瓶；粉剂8.5g\\/瓶、液剂6ml\\/瓶；II型（糊剂型）：1g\\/支、2g\\/支、3g\\/支、5g\\/支、10g\\/支。】;结构及组成由【I型粉剂：氢氧化钙；液剂：丙二醇、蒸馏水。采用塑料瓶包装。\\r\\nⅡ型糊剂：氢氧化钙、丙二醇、蒸馏水。采用塑料注射器包装。】变更为【Ⅰ型粉剂：氢氧化钙；液剂：丙二醇、蒸馏水；采用塑料瓶包装。Ⅱ型糊剂：氢氧化钙、丙二醇、蒸馏水；采用塑料注射器包装。】;适用范围由【适用于根管预备过程中根管的消毒。】变更为【本产品适用于根管预备过程中根管的消毒。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20162632237】;审批部门由【东湖分局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-09-14】变更为【2021-07-09】;有效期至由【2021-09-13】变更为【2026-07-08】;结构特征由【null】变更为【无源】;

武汉市东湖新技术开发区流芳园南路18号科苑楼1102室

I型（粉\\/液调和型）粉剂2.5g\\/瓶、液剂3ml\\/瓶；粉剂2.5g\\/瓶、液剂3.5ml\\/瓶；粉剂3g\\/瓶、液剂3.5ml\\/瓶；粉剂3g\\/瓶、液剂5ml\\/瓶；粉剂4g\\/瓶、液剂5ml\\/瓶；粉剂4g\\/瓶、液剂6ml\\/瓶；粉剂5g\\/瓶、液剂6ml\\/瓶；粉剂5g\\/瓶、液剂10ml\\/瓶；粉剂8.5g\\/瓶、液剂10ml\\/瓶；粉剂8.5g\\/瓶、液剂6ml\\/瓶；II型（糊剂型）：1g\\/支、2g\\/支、3g\\/支、5g\\/支、10g\\/支。

第二类