X射线限束器-沪械注准20182060283-器械数据

产品名称：

X射线限束器

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182060283

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2018-08-14

有效期至：

2023-08-13

结构及组成：

产品由限束器外壳、辐射野调节机构、预滤过片、附件轨、光源组成。主要性能指标：1、当X射线管焦点至影像接受面距离（SID）为65cm时，在垂直于基准轴的平面上，限束器可选择的最大X射线辐射野不大于35cm×35cm；2、应备有光野指示装置；3、当SID为100cm时，在垂直于基准轴的平面上，光野内的平均照度不小于100lx，光野边缘处的对比度不小于4；4、在光野平面上，沿X射线辐射每个主轴测量，X射线辐射野各边与光野相应各边之间的偏差总数不超过光野平面到焦点距离的2%。产品的主要元器件信息如下：名称规格制造商备注LED灯 3.3V，10W 上海东风展智变压器有限公司激光定位灯 LD650-3-4.5 PICOTRONIC GmbH 选件离焦叶片 2对德国西门子CV Image Device 二选一锥形窗口 PbSb4 南通市东盛铸锻有限公司

适用范围：

装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Collimator ML03

管理类别：

第二类

备注：

无

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