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X射线限束器
沪食药监械(准)字2014第2311190号
上海市浦东新区康桥工业区康士路21号
2014-07-25
2019-07-24
产品由限束器外壳、辐射野调节机构、预滤过片、附件轨、光源组成。主要性能指标:1)当X射线管焦点至影像接受面距离(SID)为65cm时,在垂直于基准轴的平面上,限束器可选择的最大X射线辐射野不大于35cm×35cm;2) 应备有光野指示装置;3) 当SID为100cm时,在垂直于基准轴的平面上,光野内的平均照度不小于100lx,光野边缘处的对比度不小于4;4) 在光野平面上,沿X射线辐射每个主轴测量,X射线辐射野各边与光野相应各边之间的偏差总数不超过光野平面到焦点距离的2%。产品的主要元器件信息如下
装配于X射线管组件的出线口处,限制X射线的辐射野。
YZB/沪7060-31-2014《X射线限束器》
上海市浦东新区周祝公路278号
Collimator ML03
X射线限束器X-Ray Collimator
国械注进20182062444/Siemens Healthcare GmbH 有效期至:2023-10-16X射线限束器
国食药监械(进)字2014第2310034号/Siemens AG 有效期至:2018-01-01X射线限束器
国械注进20152310858/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2019-03-15X射线限束器
国械注进20152310859/Siemens AG 有效期至:2020-03-15医用X射线限束器
辽食药监械(准)字2011第2310010号/丹东市科大仪器厂 有效期至:2015-01-17X射线限束器
沪械注准20182060283/上海西门子医疗器械有限公司 有效期至:2023-08-13医用X射线限束器
辽械注准20182060100/丹东市科大仪器有限公司 有效期至:2023-09-28X射线限束器
苏械注准20202061378/西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司 有效期至:2025-12-27医用X射线限束器
川械注准20222060019/晓智未来(成都)科技有限公司 有效期至:2027-01-24