磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System-国械注进20193060218-器械数据

产品名称：

磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System

注册人名称：

GE Medical systems, LLC

注册(备案)号：

国械注进20193060218

注册人住所：

3200 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 USA

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

该产品由3.0T超导磁体(3TLC)、射频接收子系统(DPP)、射频发射子系统(RF Amplifier)、梯度子系统(XGA)、供电子系统(PDU)、门控子系统（PAC） (包括心电门控,指脉门控及呼吸门控)、计算机子系统(GOC)、冷却子系统（HEC）、扫描床（GEM Table）、线圈（具体见附件）组成。

适用范围：

本产品适用于临床磁共振（MRI）图像诊断。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

2022-03-21 详见附件。 2021-04-20 详见《变更对比表》。

生产地址：

3001 West Radio Drive Florence, SC 29501 USA

型号规格：

SIGNA Architect

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6828。

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磁共振成像系统Magnetic Resonance Imaging System