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组合式外固定支架

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

组合式外固定支架

注册(备案)号:

滇械注准20212040001

注册人住所:

云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层

批准(备案)日期:

2021-01-05

有效期至:

2026-01-04

结构及组成:

产品为分体式外固定支架,由固定块、连接棒、配件组合而成。其中固定块、配件采用钛合金制成,连接棒材料采用碳纤维或钛合金制成。组合式外固定支架为棒结构型,可根据使用部位的不同分为多种型号。该产品不包含外固定架配合用固定钉、金属骨针。

适用范围:

与固定钉或金属骨针配合使用,通过固定、加压或牵拉骨端,实现骨科畸形矫形、骨折复位的治疗目的。

变更情况:

2023-2-28,注册人住所由“云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层n”变更为“云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号”

生产地址:

云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层

型号规格:

详见附表

产品储存条件及有效期:

本产品应保存在洁净、干燥,相对湿度不大于80%,无腐蚀气体和通风良好的室内,否则禁止使用。

管理类别:

第二类

备注:

-

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