组合式外固定支架-苏械注准20172100539-器械数据

产品名称：

组合式外固定支架

注册人名称：

江苏国立医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172100539

注册人住所：

江苏省张家港市乐余镇永乐村

批准(备案)日期：

2017-04-14

有效期至：

2022-04-13

结构及组成：

组合式外固定支架一般由针管夹、管管夹和连接杆组成。组合式外固定支架材料采用符合GBT1220-2007中规定的06Cr19Ni10)GBT3191-2010中规定的2A12)6061材料,符合要求的聚醚醚(PEEK)材料、碳素纤维材料制成。根据型式分分为AO型外固定支架、HOFM型外固定支架、BW型外固定支架、延长型外固定支架。包装分为非无菌和无菌包装两种。以无菌状态供货的产品采用辐照灭菌。

适用范围：

与金属骨针配合,供临床骨折部位体外固定复位用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050023号。

生产地址：

江苏省张家港市乐余镇永乐村

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组合式外固定支架