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血糖检测试纸
粤食药监械(准)字2014第2400183号
2014-02-25
2018-02-24
血糖检测试纸盒由血糖检测试纸、校正ID卡以及说明书组成。血糖检测试纸主要成份:葡萄糖氧化酶:≥5单位;其它成份:(缓冲剂,界面活性剂等)<2mg,其他试条支持物。其他试条支持物中包含中介质<0.3mg。
与配套的血糖仪配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
GB/T 19634-2005
广州萝岗区科学城荔枝山路8号
密封筒包装: 10条/筒、25条/筒、50条/筒;铝箔袋包装:1条/袋、25条/盒、50条/盒、100条/盒。
干式血糖检测试纸
国食药监械(进)字2008第2402826号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2012-10-06血糖检测试纸(FAD葡萄糖脱氢酶法)(商品名:拜安康)
国食药监械(进)字2008第2403659号/Bayer HealthCare LLC 有效期至:2012-12-30血糖检测试纸(FAD葡萄糖脱氢酶法)(商品名:拜安通)
国食药监械(进)字2012第2402089号/Bayer HealthCare LLC 有效期至:2016-06-11血糖试纸/质控液(商品名:爱康全血糖检测试纸/质控液)
国食药监械(进)字2009第2401313号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-06-14血糖检测试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:拜安易)
国食药监械(进)字2009第2402183号/Bayer HealthCare LLC 有效期至:2013-09-20血糖检测试纸(干化学法)
国食药监械(进)字2011第2403060号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-09-29血糖检测试纸 (FAD 葡萄糖脱氢酶法)(商品名:拜安康) CONTOUR TS Blood Glucose Test Strips
国食药监械(进)字2012第2403825号/Bayer HealthCare LLC 有效期至:2016-11-01血糖检测试纸(干化学法)
国食药监械(进)字2014第2404918号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-09-21血糖检测试纸
粤食药监械(准)字2010第2400202号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2014-04-01血糖检测试纸
粤械注准20152401469/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2025-01-29血糖检测试纸
粤械注准20172400510/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2026-07-08