重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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盒式助听器
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产品名称：
盒式助听器
注册人名称：
注册(备案)号：
浙食药监械(准)字2014第2460152号
批准(备案)日期：
2014-01-26
有效期至：
2018-01-26
结构及组成：
产品由放大器、麦克风、授话器、开关、音量和音调调节旋钮、外壳组成。各型号产品的电声及电气性能参数应符合注册产品标准表2的要求;产品接触人体部件应无细胞毒性、无刺激、无迟发型超敏反应;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围：
产品供听力损失患者提供听力补偿功能。
产品标准编号：
YZB/浙2225-2014《盒式助听器》
生产地址：
杭州市环城东路150号米兰公寓2幢1单元201室
型号规格：
BOWEN 1)BOWEN 2
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