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脊柱内固定系统组件-螺钉Xia 4.5 Spinal System-Screws

进口有效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统组件-螺钉Xia 4.5 Spinal System-Screws

注册人名称：

国械注进20163134470

注册人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE,NJ-07401 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6AL4V钛合金材料制成，产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该系统适用于经前路/前侧路及后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定。包括：退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、椎管狭窄、弯曲（即脊柱侧凸、后凸和/或前凸）、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

生产地址：

ZI Marticot，33610 Cestas，France

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163464470延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。