找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

脊柱内固定系统组件-螺钉Xia 4.5 Spinal System-Screws

进口失效注册

产品名称：

脊柱内固定系统组件-螺钉Xia 4.5 Spinal System-Screws

注册人名称：

STRYKER SPINE, INC

国械注进20163464470

注册人住所：

2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2017-02-13

有效期至：

2021-10-13

结构及组成：

产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6AL4V钛合金材料制成,产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

该系统适用于经前路/前侧路及后路非颈椎的椎弓根和非椎弓根固定。包括:退行性椎间盘病变、椎体滑落、创伤、椎管狭窄、弯曲(即脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

2017年2月13日同意更正生产地址内容,2016年10月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。批准日期 2017-02-13 有效期至 2021-10-13 生产厂商名称(中文) 产品名称(中文) 脊柱内固定系统组件-螺钉Xia 4.5 Spinal System-Screws 产品标准生产国或地区(中文)

生产地址：

ZI Marticot, 33610 Cestas, France