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血糖尿酸胆固醇分析仪
湘械注准20152220120
长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼
2021-08-10
2024-12-18
主机:电路板、功能键、试条连接器、外壳、MicroUSB接口(GUC-1usb)。配件:采血笔(已取得医疗器械注册证的合格产品)、电池(选配,符合GB/T8897.2要求)。嵌入式软件模块:系统控制模块、电源管理模块、采血及测量过程监测模块、数据处理模块、数据存储模块、按键响应模块、LCD液晶显示模块、蓝牙传输模块(GUC -1ble)、USB传输模块(GUC-1usb)。
本产品适用于家庭以及医疗单位体外监测人体末梢全血或静脉全血中葡萄糖、尿酸和胆固醇的含量。
变更时间:2021-08-10n变更内容:1、变更申请人名称由“长沙中生众捷生物技术有限公司”变更为“复星诊断科技 (长沙) 有限公司”。
长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层;长沙市岳麓区嘉运路299号生产车间二(四楼)东
GUC-1、GUC-1ble、GUC-1usb
第二类
原注册证号:湘械注准20152400120