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血糖尿酸胆固醇分析仪

国产失效注册

产品名称：

血糖尿酸胆固醇分析仪

注册人名称：

湘械注准20152400120

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园(海凭园)5栋201)301

批准(备案)日期：

2015-07-20

有效期至：

2020-07-19

产品标准编号：

产品技术要求

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园(海凭园)5栋201)301

型号规格：

GUC-1

预期用途：

本产品适用于家庭以及医疗单位体外监测人体末梢全血或静脉全血中葡萄糖、尿酸和胆固醇的含量。本产品仅用于日常监测,其检测结果不能作为临床诊断、筛查及指导用药的依据。

主要组成成分：

主机:电路板、功能键、试条连接器、外壳。配件:采血装置(已取得医疗器械注册证的合格产品)、质控液(选配)、电池(选配,符合GB/T8897.2要求)。嵌入式软件模块:系统控制模块、电源管理模块、采血及测量过程监测模块、数据处理模块、数据存储模块、按键响应模块、LCD液晶屏显示模块。