医用重组胶原蛋白凝胶-湘械注准20242140173-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶

注册人名称：

湖南星博达耀矗生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140173

注册人住所：

湖南省永州市冷水滩区中小企业创业园标准厂房D栋四楼

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

结构及组成：

产品由纯化水、甘油、三乙醇胺、卡波姆、1.2-戊二醇、1.2-己二醇、透明质酸钠、对轻基苯乙酮、EDTA-2Na、重组胶原蛋白组成，容量瓶材质为PE或PET。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

产品向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。

生产地址：

湖南省永州市冷水滩区中小企业创业园标准厂房D栋四楼

型号规格：

涂抹型：10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、105g、110g、115g、120g、125g、130g、135g、140g、145g、150g、155g、160g、165g、170g、175g、180g、185g、190g、195g、200g。按压型：10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、105ml、110ml、115ml、120mlg、125ml、130ml、135ml、140ml、145ml、150ml、155ml、160ml、165ml、170ml、175ml、180ml、185ml、190ml、195ml、200ml。

管理类别：

第二类

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医用重组胶原蛋白凝胶