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医用重组胶原蛋白凝胶敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用重组胶原蛋白凝胶敷料

注册人名称：

陕械注准20242140027

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区20号

批准(备案)日期：

2024-02-08

有效期至：

2029-02-07

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、卡波姆、甘油、海藻糖、β-葡聚糖、甘油聚醚-26、1，3-丙二醇、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯及纯化水组成。

适用范围：

该产品用于向创面排出水分，用于手术后缝合创面、激光、光子、微整形术后非慢性创面的覆盖。

生产地址：

西安市高新区上林苑七路1855号

型号规格：

型号：N型；规格：5g、10g、15g、20g

管理类别：

第二类

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定“医用重组胶原蛋白凝胶敷料”属于14（注输、护理和防护器械）-10（创面敷料）-04（凝胶敷料），分类编码为：14-10-04，管理类别为Ⅱ类。