一次性使用呼吸过滤器-浙械注准20142080176-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸过滤器

注册人名称：

杭州坦帕医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20142080176

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2024-08-25

结构及组成：

产品由外壳（包括上盖和下盖）、过滤膜及保湿膜组成。

适用范围：

产品用于病人麻醉、呼吸过程过滤气体中细菌及微粒和（或）保持气道中的温湿度。

变更情况：

生产地址由杭州市滨江区楚天路225号2号楼变更为杭州市滨江区楚天路225号2号楼；浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号29幢1号、30幢1号、30幢2号和9幢2号厂房;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

杭州市滨江区楚天路225号2号楼；浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号29幢1号、30幢1号、30幢2号和9幢2号厂房

型号规格：

普通型（HME101、HME102、HME103、HME104、HME105、HME106）、复合型（HME201、HME202、HME203、HME204、HME205、HME206、HME207、HME208、HME209、HME210、HME211、HME212、HME213、HME214、HME215、HME216、HME217）、温湿型（HME301、HME302、HME303、HME304、HME305、HME306）。

管理类别：

第二类

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