纤维上消化道镜-沪食药监械(准)字2012第2220588号-器械数据

产品名称：

纤维上消化道镜

注册人名称：

上海欧加华医疗仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2220588号

注册人住所：

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

批准(备案)日期：

2012-07-04

有效期至：

2016-07-03

结构及组成：

GES-300A型纤维上消化道镜由头端部、插入部(包括弯曲部)、操作部、目镜部、导光插头部(连接冷光源部)以及连接输液瓶部组成。主要技术指标:1)配合冷光源后,照明光斑应能充满视场,在工作距离10mm处照度应不低于8000Lx;2)在工作距离10mm处,上消化道分辨率应不低于3.51LP/mm;3)目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度,调节操作应平稳舒适;4)纤维传像束的断丝数不得多得于8根;5)纤维上消化道内窥镜的光能传递效率应≤480cd/m2/lm;6)观察景深范围不得小于3～100mm;7)送水量

适用范围：

产品供医疗机构作食道、胃、十二指肠球部及十二指肠第一段内的观察诊断。

产品标准编号：

YZB/沪3096-22-2012《GES-300A型纤维上消化道镜》

生产地址：

上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼

型号规格：

GES-300A型

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