纤维上消化道镜-沪食药监械(准)字2013第2221576号-器械数据

产品名称：

纤维上消化道镜

注册人名称：

上海医光仪器有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2221576号

注册人住所：

上海闵行区七莘路50号9幢3)4)5层

批准(备案)日期：

2013-10-21

结构及组成：

该产品是前视型,由目镜部、操作部、插入部、头端部和导光插头部及及活检钳组成;活检钳应采用具有有效医疗器械注册证的产品。主要技术指标:1)视场角:GIS-98型为100°,GIS-WP98型、GIS-WP100型为105°;2)在离物镜面10mm时,分辨率应不低于3.51lp/mm;3)目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度,操作时目镜可调节;4)在视场直径范围的50%内断丝数不得多于3根,且断丝数不得相邻;5)钳道孔径为2.8mm;6)送气、送水应畅通,送水量不得小于40ml/min,送气量不得小于800m

适用范围：

该产品供医疗机构对食道、胃、十二指肠作检查用。

产品标准编号：

YZB/沪0993-22-2013《纤维上消化道镜》

生产地址：

上海闵行区春东路689号8幢1层东侧

型号规格：

GIS-WP98)GIS-WP100、GIS-98

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纤维上消化道镜