一次性使用直线型切割吻合器及切割组件-苏食药监械(准)字2013第2080912号(更2013-315)-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

常州健瑞宝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2080912号(更2013-315)

注册人住所：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

批准(备案)日期：

2013-08-06

有效期至：

2017-08-05

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件的切割吻合器由抵钉部和钉仓部两部分组成,钉仓部包含切割组件等,每把切割吻合器出厂时配备有相应规格的组件1把;切割组件由钉仓、推片和切割刀等组成;切割吻合器根据外形的不同分为两种,根据手术中切割闭合的长度的不同可分为六种规格,根据吻合组织厚度的不同,吻合钉的高度分三种尺寸,根据不同手术的需要,切割吻合器及切割组件有带刀和无刀两种型式;其中吻合钉由TA1)TA2)TA3材料制成;切割刀由30Cr13)68Cr17材料制成。产品应无菌。

适用范围：

主要适用于消化道重建及其它脏器切除手中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品标准编号：

YZB/苏1023-2013一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号江苏武进科创园7A楼

型号规格：

吻合器规格:JCW(A)-55V、 JCW(B)-55V、JCW(A)-55L、 JCW(B)-55L、 JCW(A)-55H、JCW(B)-55H、 JCW(A)-60V、 JCW(B)-60V、JCW(A)-60L、JCW(B)-60L、 JCW(A)-60H、 JCW(B)-60H、JCW(A)-75V、 JCW(B)-75V、 JCW(A)-75L、JCW(B)-75L、JCW(A)-75H 、 JCW(B)-75H、JCW(A)-80V、 JCW(B)-80V、 JCW(A)-80L、JCW(B

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