一次性使用直线型切割吻合器及切割组件-沪食药监械(准)字2013第2651811号-器械数据

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器及切割组件

注册人名称：

上海迈诺仕医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2651811号

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1)2)3层

批准(备案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

结构及组成：

产品由抵钉部和钉仓部两部分组成。其中钉仓部包含切割组件。主要技术指标:1)吻合器圆套管外表面应光亮,其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm;2)硬度:切割刀的硬度为HRC48～58;抵钉座硬度不低于200HV0.5;3)吻合器的复位弹簧应有足够的弹性,当松开手柄时能迅速复位。4)吻合器应具有良好的缝合和切割性能,经缝合后缝合钉成“B”形,且直成线两边各2排、共4排相互交错排列;5)产品应无菌。

适用范围：

供医疗机构在腹部手术中作消化道的切除、横断和吻合。

产品标准编号：

YZB/沪6467-65-2013《一次性使用直线型切割吻合器及切割组件》

生产地址：

上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1)2)3层

型号规格：

请见附件。

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一次性使用直线型切割吻合器及切割组件