重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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正畸托槽
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产品名称：
正畸托槽
注册人名称：
注册(备案)号：
浙食药监械(准)字2011第2630327号
批准(备案)日期：
2011-06-16
有效期至：
2015-06-16
结构及组成：
产品由符合GB/T1220-2007中规定的不锈钢0Cr18Ni9材料制成。正畸托槽翼表面粗糙度Ra应不大于0.5μm;正常使用下,表面不应出现变色或锈蚀现象;正畸托槽与符合要求的牙釉质黏合剂使用时,釉质表面上的固定强度应不低于25N;托槽的基体和底板之间的牢固度应不低于30N;正畸托槽应无口腔黏膜刺激,无致敏反应,无急性全身毒性(经口途径),无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。
适用范围：
产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。
产品标准编号：
YZB/浙1570-2011《正畸托槽》
生产地址：
杭州市萧山区戴村镇三头村(大湖头)
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