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Orthodontic Nonmetal Brackets with Precoated Adhesive

国产失效注册

产品名称：

Orthodontic Nonmetal Brackets with Precoated Adhesive

注册人名称：

3M Unitek Corporation

国食药监械(进)字2013第2632597号

注册人住所：

2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA

批准(备案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

结构及组成：

本品托槽主体为三氧化二铝陶瓷、底板为二氧化硅、金属加强槽沟为镀镍302医用不锈钢。托槽底板上预置APC粘接剂。托槽表面光滑、无瑕疵、无锋棱、无毛刺、无裂纹、无焊瘤。托槽表面粗糙度不大于1.6μm。单结扎翼的变形拉力大于10N,带牵引钩时,牵引钩的变形拉力大于5N。金属加强陶瓷托槽的不锈钢材质耐腐蚀程度为A级:无任何腐蚀痕迹。

适用范围：

本产品适用于牙科正畸治疗。

代理公司：

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.11,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 2216-2013《粘接剂预置非金属正畸托槽》

生产地址：

2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA