PCR扩增仪-沪械注准20192220494-器械数据

产品名称：

PCR扩增仪

注册人名称：

上海思路迪生物医学科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20192220494

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

产品由主机外壳，温控模块，电源模块，微电脑控制系统（嵌入式操作软件V1.0），反应组件支架组成。

适用范围：

与适配的试剂配合使用，用于样本基因的核酸体外扩增。

变更情况：

生产地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室”变更为“上海市闵行区新骏环路158号2幢402室”。;本文件与“沪械注准20192220494”注册证共同使用。;2020-03-17,规格、型号变更： “型号： ANDiS 400 ” 变更为 “型号： ANDiS 400、 ANDiS 420”\\n技术要求变更：见附件\\n其它变化：说明书变更，增加新型号ANDiS 420的相关描述;本文件与“沪械注准20192220494”注册证共同使用。;2021-03-26,注册人住所变更：由上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室，变更为：上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室。;本文件与“沪械注准20192220494”注册证共同使用。;2021-09-14,生产地址由“上海市闵行区新骏环路158号2幢402室”变更为“上海市闵行区新骏环路158号2幢402室：上海市闵行区新骏环路158号2幢401室”。;本文件与“沪械注准20192220494”注册证共同使用。;2020-08-19,注册人住所变更为：上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层。生产地址变更为：1.上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192220494”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-28

生产地址：

上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室

型号规格：

ANDiS 400

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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