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PCR扩增仪
浙械注准20202220504
浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区
2020-06-05
2025-05-26
产品由PCR扩增仪主机(附电源线)和嵌入式软件(V1)组成。主机由控制部件、热循环部件、电源部件、气路部件组成。
产品与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。
注册人住所由浙江省杭州市江干区水湘路341号(金骏大厦)1114室变更为浙江省杭州市萧山区南阳街道横蓬园区红山工业区;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
杭州市滨江区滨安路688号6号楼402室、5号楼1409室
TC1
第二类
PCR扩增仪
国食药监械(进)字2013第2405328号/Life Technologies Holdings Pte Ltd 有效期至:2017-12-09PCR扩增仪
国食药监械(进)字2013第2405328号(变更)/PCR扩增仪VeritiTM Dx Thermal Cycler
国械注进20172401549/Life Technologies Holdings Pte Ltd 有效期至:2022-06-01PCR扩增仪
浙食药监械(准)字2012第2400581号/杭州晶格科学仪器有限公司 有效期至:2016-11-09PCR扩增仪
鲁食药监械(准)字2009第2410130号/青岛海尔特种电器有限公司 有效期至:2013-03-13PCR扩增仪
粤食药监械(准)字2012第2400481号/佛山达安医疗设备有限公司 有效期至:2016-07-05PCR扩增仪
浙食药监械(准)字2014第2400160号/杭州安杰思医学科技有限公司 有效期至:2018-01-25PCR扩增仪
浙械注准20152400543/杭州朗基科学仪器有限公司 有效期至:2020-08-02PCR扩增仪
闽械注准20162400113/厦门优迈科医学仪器有限公司 有效期至:2021-08-07PCR扩增仪
浙械注准20172400146/杭州安杰思生物科技有限公司 有效期至:2022-02-06PCR扩增仪
沪械注准20192220494/上海思路迪生物医学科技有限公司 有效期至:2024-11-14PCR扩增仪
京械注准20232220228/北京达微生物科技有限公司 有效期至:2028-04-12PCR扩增仪
粤械注准20232220187/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2028-01-29PCR扩增仪
京械注准20222220190/北京和利康源医疗科技有限公司 有效期至:2027-04-17PCR扩增仪
浙械注准20172220146/杭州安誉科技有限公司 有效期至:2027-02-06PCR扩增仪
浙械注准20212220046/杭州柏恒科技有限公司 有效期至:2026-01-26PCR扩增仪
浙械注准20212220045/杭州柏恒科技有限公司 有效期至:2026-01-26PCR扩增仪
苏械注准20192221303/江苏圣极基因科技有限公司 有效期至:2024-10-30PCR扩增仪
浙械注准20152220543/杭州朗基科学仪器有限公司 有效期至:2025-02-20PCR扩增仪
浙械注准20192220133/领航基因科技(杭州)有限公司 有效期至:2024-03-26