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MIS Hip Instruments

国产失效注册

产品名称：

MIS Hip Instruments

注册人名称：

Wright Medical Technology,Inc.

国食药监械(进)字2014第1100756号

注册人住所：

5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002

批准(备案)日期：

2014-01-28

有效期至：

2018-01-27

结构及组成：

该产品由试模、骨科用钻/针、拔出器、导向器、扣打器/打入器、起子、牵开器、骨压缩器、骨科用钳、手柄、套管、测量器、螺丝、打孔器、骨锉、骨钩、骨凿、刮匙、扩孔器和连接器组成,采用符合ASTMF899标准规定的630、304、420、XM-16、XM-13、440C、316、410、302不锈钢及苯基砜等材料制成,或采用符合ASTM F138标准的S31673不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表,非灭菌包装。

适用范围：

该产品为手动式矫形外科(骨科)手术器械,预期用于髋关节置换和修复的外科手术中。

代理公司：

上海迈凯医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 8275-2013《髋关节手术器械》

生产地址：

5677 Airline Road,Arlington,Tennessee,38002