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髋关节手术器械包 MIS HIP INSTRUMENTS

国产 备案 第一类
产品名称:

髋关节手术器械包 MIS HIP INSTRUMENTS

注册人名称:

MicroPort Orthopedics, Inc.

注册(备案)号:

国械备20151352

注册人住所:

5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002

批准(备案)日期:

2015-09-09

结构及组成:

本器械包由拔出器、打孔器、打入器、骨把持器、骨测量器、骨锉、固定针、骨钩、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨科钻头、骨用牵开器、骨凿、骨刮匙、护套、快装手柄及咬骨钳组成。这些工具均属于第一类医疗器械中分类为6810的矫形外科(骨科)手术器械。包内各器械产品描述见附页2。

适用范围:

用于髋关节手术中,辅助完成相应的手术操作。包内各器械预期用途见附页3。

代理公司:

上海微创骨科医疗科技有限公司

代理公司地址:

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢

生产地址:

5677 Airline Road Arlington Tennessee 38002 USA

型号规格:

见附页1(附件链接地址:http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151352.pdf)

管理类别:

第一类