髋关节成型凹凸钻-沪嘉械备20210228号-器械数据

产品名称：

髋关节成型凹凸钻

注册人名称：

上海博进电子仪表设备工贸有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20210228号

注册人住所：

上海市嘉定区工业区回城南路1128号B322、B323

批准(备案)日期：

2021-12-31

结构及组成：

头部为具有研磨性外表面的半球形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于修整股骨头和髋臼。

变更情况：

一、根据2021年公布的《第一类医疗器械产品目录》实施通告第七项要求，变更如下内容：\\r\\n1、①产品描述由“头部为具有研磨性外表面的半球形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成，头部具有研磨性外表面的半球形，有多种型号，手持式手动外科器械。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2、产品说明书及最小销售单元标签修订：①产品结构组成及材质“髋关节成型凹凸钻的头部具有研磨性外表面的半球形，采用不锈钢材料制成。”变更为“由头部和柄部组成，头部具有研磨性外表面的半球形，有多种型号，手持式手动外科器械。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;2022-04-08

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号215室

管理类别：

第一类

找产品

髋关节成型凹凸钻