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甲状腺功能三项联检试剂盒(流式荧光发光法)

国产有效注册第二类

产品名称：

甲状腺功能三项联检试剂盒(流式荧光发光法)

注册人名称：

苏械注准20202401394

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中促甲状腺激素(TSH)、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)的含量。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东

型号规格：

96测试盒：试剂+质控品（冻干品）；96测试盒：试剂+校准品（冻干品）+质控品（冻干品）。

产品储存条件及有效期：

1. 于2～8℃避光保存，未开封前有效期为12个月。2. 液体试剂开瓶后于2～8℃避光保存，有效期为1个月；校准品和质控品复溶后12小时以内使用，或分装后于≤-20℃保存，1个月内有效，避免多次（﹥1）冻融。

管理类别：

第二类