Access OV Monitor-国食药监械(进)字2009第3400003号-器械数据

产品名称：

Access OV Monitor

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3400003号

注册人住所：

4300 N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 USA

批准(备案)日期：

2009-01-07

有效期至：

2013-01-06

结构及组成：

R1a:抗生物素抗体包被的顺磁性微粒、生物素化抗CA125单克隆抗体、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1b:抗CA125单克隆抗体-碱性磷酸酶结合物、牛血清白蛋白、叠氮钠及ProClin**300;R1c:蛋白缓冲液、叠氮钠及ProClin**300。产品有效期:2-10℃冷藏保存且竖直存放,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于Access免疫检验系统,对人血清、血浆中的CA125浓度定量检测.

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5005-2008

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

型号规格：

2x50测试/盒

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