糖类抗原125检测试剂盒（化学发光法）Access OV Monitor-国械注进20172406567-器械数据

产品名称：

糖类抗原125检测试剂盒（化学发光法）Access OV Monitor

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172406567

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd.Brea,CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2027-08-28

结构及组成：

试剂1（R1a）、试剂2（R1b）、试剂3（R1c）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原125浓度。本产品主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318-1084 USA

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～10℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20173406567

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