葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法)-浙食药监械(准)字2011第2400036号-器械数据

产品名称：

葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

浙江奥的特生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400036号

批准(备案)日期：

2011-01-14

有效期至：

2015-01-14

结构及组成：

该试剂盒采用氧化酶法,为液体单试剂。试剂组成:磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、葡萄糖氧化酶(10KU/L)、4-氨基安替比林(1.0mmol/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(2.0mmol/L)、氯化镁(3.5mmol/L)、过氧化物酶(8KU/L)试剂盒的线性范围为0～22.4mmol/L,r应不小于0.990;批内精密度CV应≤4.0%,批间精密度CV应≤5.0%;准确度的相对偏差应≤10%;试剂盒的空白吸光度A500nm(光径1cm)应小于等于0.30。灵敏度(最低检测限):试剂检测下限≤

适用范围：

用于检测人体血清中葡萄糖(GLU)的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1509-2011《葡萄糖检测试剂盒(氧化酶法)》

型号规格：

R:60ml×1 R:80ml×3 R:80ml×1 R:60ml×2 R:80ml×2 R:60ml×3 R:60ml×4 R:80ml×4 R:60ml×5 R:80ml×5 R:60ml×6 R:60ml×8 R:80ml×6 R:80ml×8 R:50ml×2 R:50ml×4 R:30ml×4 8×72T 16×72T 300test×1 300test×2 R:500ml×1R:2000ml×1

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