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输尿管肾镜
国食药监械(准)字2014第3220531号
杭州市萧山区所前镇新达路9号
2014-04-09
2018-04-08
SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型和SN-Ⅲ型由输尿管肾镜及配套接口组成;SN-Ⅳ型和SN-Ⅴ型由输尿管肾镜、镜鞘和配套接口组成;工作距离为3~20mm。该产品必需与符合GB9706.1标准要求的内窥镜电气设备的BF型或CF型应用部分连接,不能与高频手术器械配合使用。详见《产品性能结构及组成附页》。
输尿管肾镜供临床检验输尿管或肾盂内疾病和手术治疗用。
禁忌症:a)泌尿系统感染急性期者;b)膀胱挛缩病变者;c)尿道狭窄,输尿管肾镜不能插入并易造成尿道损伤及输尿管肾镜损坏的;d)有盆腔外伤、手术史、放射治疗史、输尿管固定、扭曲、纤维化使插管困难者;e)前列腺增生患者;f)输尿管结石以下的输尿管狭窄、梗阻、扭曲者。 其他注意事项详见使用说明书。2014年7月7日同意更正生产企业名称、附页内容,2014年4月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
YZB/国 0960-2014《输尿管肾镜》
杭州市萧山区所前镇新达路9号
SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型、SN-Ⅲ型、SN-Ⅳ型和SN-Ⅴ型
纤维输尿管肾镜及附件
国食药监械(进)字2012第3223097号/Richard Wolf GmbH 有效期至:2016-08-16纤维输尿管肾镜
国食药监械(进)字2008第2222466号/Richard Wolf GmbH, Knittlingen 有效期至:2012-08-21输尿管肾镜
国食药监械(进)字2012第3221122号/PolyDiagnost GmbH 有效期至:2016-03-30纤维输尿管肾镜及附件
国食药监械(进)字2012第2223097号/Richard Wolf GmbH 有效期至:2016-08-16纤维输尿管肾镜及附件
国食药监械(进)字2011第2221394号/Richard Wolf GmbH 有效期至:2015-04-24硬性纤维输尿管肾镜
国食药监械(进)字2013第3222445号/Richard Wolf GmbH 有效期至:2017-06-24输尿管肾镜及附件
国食药监械(进)字2013第3223106号/Karl Storz GmbH & Co. KG 有效期至:2017-08-07输尿管肾镜无源器械
国食药监械(进)字2013第2223698号/Karl Storz GmbH & Co. KG 有效期至:2017-09-03纤维输尿管肾镜
国械注进20153220369/Richard Wolf GmbH 有效期至:2020-01-25输尿管肾镜
国械注进20163221362/PolyDiagnost GmbH 有效期至:2021-03-31输尿管肾镜无源器械Non-active Instruments for Endoscopes of Uretero-renoscopes
国械注进20162225042/Karl Storz GmbH & Co.KG 有效期至:2021-12-19纤维输尿管肾镜及附件 nFlexible ureterorenoscopes and Accessories
国械注进20162222827/RichardWolfGmbH 有效期至:2021-09-17输尿管肾镜及附件Uretero-renoscopes and Accessories
国械注进20163224519/Karl Storz GmbH & Co.KG 有效期至:2021-10-31输尿管肾镜
国食药监械(准)字2008第3220386号(更)/杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 有效期至:2012-04-01输尿管肾镜
国食药监械(准)字2010第3220207号/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2014-02-23输尿管肾镜
国食药监械(准)字2013第3220310号(更)/浙江天松医疗器械股份有限公司 有效期至:2017-02-25一体式软硬质输尿管肾镜
鄂食药监械(准)字2012第2221644号/武汉佑康科技有限公司 有效期至:2016-02-23一体式软硬质输尿管肾镜导管
鄂食药监械(准)字2012第2221644号(更)/武汉佑康科技有限公司 有效期至:2016-02-23一体式软硬质输尿管肾镜导管
鄂食药监械(准)字2014第2221644号/武汉佑康科技有限公司 有效期至:2019-09-27输尿管肾镜配套手术器械
浙食药监械(准)字2014第2220806号/杭州好克光电仪器有限公司 有效期至:2019-08-14