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带线锚钉Healix Anchor System
国械注进20183132027
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
2022-06-30
2028-05-15
该产品由骨锚、缝线、缝针和插入器组成。骨锚由符合YY 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;缝线由染色的可吸收性聚对二氧环己酮(PDS)和未染色的不可吸收性聚乙烯材料编织而成;缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成;插入器与人体接触部分由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用于肩、膝、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带的重连接。
强生(上海)医疗器材有限公司
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
Puits Godet 20 Neuchatel CH-2000, Switzerland
见附页
第三类
延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183462027