尿素氮检测试剂盒（酶学速率法）

波音特生物科技（南京）有限公司

苏械注准20192400584

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

2023-09-18

2024-06-02

试剂\\t成分\\t含量R1\\t三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=8.0）\\t100mmol\\/L\\tNADH（还原型辅酶？）\\t0.18mmol\\/L\\tGLDH（谷氨酸脱氢酶）\\t800U\\/L\\tα-KG（α-酮戊二酸）\\t7.5mmol\\/L\\t防腐剂(叠氮钠)\\t1g\\/LR2\\t尿素酶\\t9000U\\/L\\t防腐剂(叠氮钠)\\t1g\\/L校准品\\t尿素\\t5mmol\\/L-10mmol\\/L

用于人血清中尿素氮的体外定量测定。

2023-09-18包装规格变更 由“型号\\t规格通用型\\t50mL（R1:1×40mL+ R2:1×10mL）通用型\\t150mL（R1:3×40mL+ R2:1×30mL）通用型\\t240mL（R1:4×48mL + R2:1×48mL）通用型\\t240mL（R1:4×48mL + R2:2×24mL）通用型\\t255mL（R1:3×68mL + R2:3×17mL）通用型\\t300mL（R1:3×80mL+ R2:3×20mL）通用型\\t360mL（R1:3×96mL + R2:3×24mL）通用型\\t2×250测试德灵包装\\t（12×60测试）（R1:12×16.8mL + R2:12×4.2mL）通用型\\t654 mL（R1:6×66mL + R2:6×43mL）特定蛋白仪包装\\t50测试(R1:50×400μL+R2:50×100μL)特定蛋白仪包装\\t25测试(R1:25×400μL+R2:25×100μL)BUN校准品\\t1×1mL（可选购）”变更为“50mL（R1:1×40mL+ R2:1×10mL）；150测试（R1:1×40mL+ R2:1×10mL）150mL（R1:3×40mL+ R2:1×30mL）；450测试（R1:3×40mL+ R2:1×30mL）240mL（R1:4×48mL + R2:1×48mL）；720测试（R1:4×48mL + R2:1×48mL）240mL（R1:4×48mL + R2:2×24mL）；720测试（R1:4×48mL + R2:2×24mL）255mL（R1:3×68mL + R2:3×17mL）；765测试（R1:3×68mL + R2:3×17mL）300mL（R1:3×80mL+ R2:3×20mL）；900测试（R1:3×80mL+ R2:3×20mL）360mL（R1:3×96mL + R2:3×24mL）；1080测试（R1:3×96mL + R2:3×24mL）500mL（R1:4×100mL+ R2:1×100mL）；1500测试（R1:4×100mL+ R2:1×100mL）300mL（R1:4×60mL+ R2:1×60mL）；900测试（R1:4×60mL+ R2:1×60mL）150mL（R1:2×60mL+ R2:1×30mL）；450测试（R1:2×60mL+ R2:1×30mL）（2×83.5mL）（R1:2×66.8mL+ R2:2×16.7mL）；（2×250测试）（R1:2×66.8mL+ R2:2×16.7mL）654 mL（R1:6×66mL + R2:6×43mL）；（6×327测试）（R1:6×66mL + R2:6×43mL）德灵包装\\t（12×60测试）（R1:12×16.8mL + R2:12×4.2mL）特定蛋白仪包装 50测试(R1:50×400μL+R2:50×100μL)特定蛋白仪包装\\t 25测试(R1:25×400μL+R2:25×100μL)BUN校准品\\t1×1mL（可选购）”适用仪器变化 由“本试剂通用型适用于日立7600\\/7020\\/7060；奥林巴斯AU400；Abbott Aeroset C 8000；东芝40FR；迈瑞BS-300；Beckman DXC800；罗氏P800；迪瑞CS-300B。本试剂德灵包装适用于DADEBehringAR；本试剂特定蛋白仪包装适用于HP-AFS\\/3特定蛋白仪。”变更为“本试剂适用于日立7600\\/7020\\/7060\\/7080\\/7180\\/008AS\\/008α\\/006\\/3500；奥林巴斯AU400；Abbott Aeroset C4000、C8000、C16000、Alinity c；东芝40FR；佳能（原东芝）TBA-120FR、TBA-1500FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；迈瑞BS-300、BS-420、BS-430、BS-450、BS-460、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M、BS-880、BS-890，BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M，BS-410、BS-410E、BS-410S、BS-470、BS-470E，BS-480、BS-490、BS-600、BS-620、BS-600M、BS-620M，BS-810、BS-810E、BS-810S，BS-830、BS-840、BS-830S、BS-850、BS-860，BS-870、BS-870E、BS-870S，BS-2800M、BS-2600M、G92000；Beckman DXC800、AU480、AU680、AU5800、DxC 700 AU；罗氏P800、Cobas c311、Cobas c501、Cobas c502、Cobas c503、Cobas c701、Cobas c702、cobas c111、cobas pro；迪瑞CS-400B、CS-600B、CS-1200、CS-1300A、CS-1300B、CS-1600、CS-1600A、CS-6400、CS-400、CS-1400、CS-4000、CS-680、CS-300B、CS-380、CS450，CS490，CS650，CS690、CS-480、CS-T300B、CS-2000I，CS-2000，CS-T180，CS-T240、CS-T300，CS-T240PLUS；日本电子株式会社BM-6010\\/C；希森美康BX-3010、BX-4000；美康MS-480、MS-880、MS-880B、MS-300、MS-200、MS-1280、MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280；西门子ADVIA2400、ADVIA1800、Atellica CH930、ADVIA Chemistry XPT；亚辉龙iBC900-A、iBC900-B、iBC 2000-A、iBC 2000-B、iBC 2000-C。本试剂德灵包装适用于DADEBehringAR；本试剂特定蛋白仪包装适用于HP-AFS\\/3特定蛋白仪。”产品技术要求、说明书变化 由“生产许可证编号：苏食药监械生产许20020132号”变更为“生产许可证编号：苏药监械生产许20020132号”

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

50mL（R1:1×40mL+ R2:1×10mL）；150测试（R1:1×40mL+ R2:1×10mL）150mL（R1:3×40mL+ R2:1×30mL）；450测试（R1:3×40mL+ R2:1×30mL）240mL（R1:4×48mL + R2:1×48mL）；720测试（R1:4×48mL + R2:1×48mL）240mL（R1:4×48mL + R2:2×24mL）；720测试（R1:4×48mL + R2:2×24mL）255mL（R1:3×68mL + R2:3×17mL）；765测试（R1:3×68mL + R2:3×17mL）300mL（R1:3×80mL+ R2:3×20mL）；900测试（R1:3×80mL+ R2:3×20mL）360mL（R1:3×96mL + R2:3×24mL）；1080测试（R1:3×96mL + R2:3×24mL）500mL（R1:4×100mL+ R2:1×100mL）；1500测试（R1:4×100mL+ R2:1×100mL）300mL（R1:4×60mL+ R2:1×60mL）；900测试（R1:4×60mL+ R2:1×60mL）150mL（R1:2×60mL+ R2:1×30mL）；450测试（R1:2×60mL+ R2:1×30mL）（2×83.5mL）（R1:2×66.8mL+ R2:2×16.7mL）；（2×250测试）（R1:2×66.8mL+ R2:2×16.7mL）654 mL（R1:6×66mL + R2:6×43mL）；（6×327测试）（R1:6×66mL + R2:6×43mL）德灵包装\\t（12×60测试）（R1:12×16.8mL + R2:12×4.2mL）特定蛋白仪包装 50测试(R1:50×400μL+R2:50×100μL)特定蛋白仪包装\\t 25测试(R1:25×400μL+R2:25×100μL)BUN校准品\\t1×1mL（可选购）

检测试剂在2~8℃避光保存可稳定12个月；开启后在2~8℃避光保存可稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

第二类

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