尿素氮检测试剂盒（酶学速率法）-鲁械注准20192400212-器械数据

产品名称：

尿素氮检测试剂盒（酶学速率法）

注册人名称：

潍坊泽成生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192400212

注册人住所：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

批准(备案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2024-05-27

结构及组成：

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（100mmolL ）、尿酶（Urease）（ 1.8kUL）、谷氨酸脱氢酶（GIDH）（2.0kUL ）、二磷酸腺苷（ADP·K）（2mmolL ）、α-酮戊二酸（α-KG）（5mmolL）。试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（100mmolL）、β-还原型辅酶Ⅰ（β-NADH）（20mmolL）。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中尿素氮的含量。

生产地址：

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

型号规格：

试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：60mL×1；试剂1（R1）：80mL×1，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：80mL×2，试剂2（R2）：20mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：20mL×1；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：50mL×1。

产品储存条件及有效期：

1.试剂避光2～8℃贮存，有效期12个月。2.试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期为30天。3.生产日期见标签。

管理类别：

第二类

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