找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Laparoscopy accessories

进口失效注册

产品名称：

Laparoscopy accessories

注册人名称：

STEMA Medizintechnik GmbH

国械注进20142226071

注册人住所：

H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany

批准(备案)日期：

2014-12-22

有效期至：

2019-12-21

结构及组成：

产品为无源器械,由自动穿刺套管、穿刺套管、止滑套管、穿刺针、钝头穿刺针、安全穿刺针、塑胶减压器组成。产品非灭菌提供、可重复使用。与人体接触的零部件(自动穿刺套管的套管部分、穿刺针、穿刺套管、钝头穿刺针、止滑套管)选用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。自动穿刺套管:非与人体接触的金属部件选用GB/T1220-2007中牌号为06Cr19Ni10和Y12Cr18Ni9的不锈钢材料制造;阻气阀选用硅树脂材料(CAS号:67763-03-5)制造;密封圈帽选用硅橡胶材料(CAS号:63148

适用范围：

适用于腹腔内临床手术中检查、诊断和治疗用。

代理公司：

上海安润医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2016.04.18,“代理人名称:上海安润医疗设备有限公司;代理人住所:上海市杨浦区武东路32 号81 号楼201 室 ”变更为“代理人名称:北京惠安达医疗设备有限责任公司;代理人住所:北京市丰台区方庄南路15 号楼7 层2 座819”。

生产地址：

H.-E.-Bussestrasse 4. 78333 Stockach Germany