呼吸湿化治疗仪-粤械注准20192081182-器械数据

产品名称：

呼吸湿化治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192081182

注册人住所：

广州市黄埔区南翔支路1号C栋201房

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2024-11-13

结构及组成：

由主机、呼吸管路套装（包含加热呼吸管路、湿化罐、空气过滤器、鼻导管（选配，型号：HNC-101））、电源线和过滤棉组成。

适用范围：

适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。

变更情况：

2023-11-17: 1、生产地址由“广州经济技术开发区南翔支路1号自编三栋C201”变更为“广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房”。

生产地址：

广州市黄埔区南翔支路1号D栋407房

型号规格：

HFT 100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192081182”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置

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