呼吸湿化治疗仪-粤械注准20202080302-器械数据

产品名称：

呼吸湿化治疗仪

注册人名称：

广东欧格斯科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202080302

注册人住所：

广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

由主机、电源线和过滤棉组成。主机包括主控板、涡轮、液晶屏、控制旋钮、蜂鸣器、外壳、氧气调节阀（型号OGM-70F不包含氧气调节阀）、加热板、电源板。

适用范围：

与配套的湿化器、呼吸管路配合使用。适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。

变更情况：

2020-03-25: 1、注册人住所由“广州市白云区太和镇第一工业区兴和路28号”变更为“广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号”。\\r\\n2、生产地址由“广州市白云区太和镇第一工业区兴和路28号”变更为“广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号”。\\r\\n\\n2024-02-04: 1、型号、规格由“OGM-70E、OGM-70F”变更为“OGM-85E、OGM-80E、OGM-70E、OGM-60E、OGM-50E、OGM-40E、OGM-85F、OGM-80F、OGM-70F、OGM-60F、OGM-50F、OGM-40F”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 7页）。

生产地址：

广州市白云区太和镇谢家庄永和路二街4号

型号规格：

OGM-85E、OGM-80E、OGM-70E、OGM-60E、OGM-50E、OGM-40E、OGM-85F、OGM-80F、OGM-70F、OGM-60F、OGM-50F、OGM-40F

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202080302”注册证共同使用。

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