Mobile X-ray system-国食药监械(进)字2014第2303507号-器械数据

产品名称：

Mobile X-ray system

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2303507号

注册人住所：

3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188

批准(备案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

结构及组成：

基本组成: 高压发生器(5140761-2)、X射线管组件(球管组件:E7894X,球管:E7894)、限束器、控制台、成像系统(无线探测器(5340000-7)、图像处理系统)、剂量面积乘积(VacuDAP-OEM)。选配件及附件见注册产品标准。

适用范围：

用于成人与儿童患者的常规诊断性放射检查和程序。其临床应用包括在急诊室、重症监护室、早产房、心脏科和手术室进行常规放射摄影程序。本产品不用于乳腺X射线摄影成像。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3879-2014《数字化移动式摄影X射线机》

生产地址：

3000N.Grandview Blvd.Waukesha,WI 53188

型号规格：

Optima XR220amx

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