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牙科X射线机Mobile X-ray system

进口 有效 注册 第二类
产品名称:

牙科X射线机Mobile X-ray system

注册(备案)号:

国械注进20162064326

注册人住所:

#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1- Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716,Korea

批准(备案)日期:

2020-12-07

有效期至:

2025-12-06

结构及组成:

产品由高压发生器(EZX-60)、X射线管组件(包括X射线管D-081B,束光器)、控制器、电池和充电装置、项带(选配)、手开关(选配)和三脚架(选配)组成。

适用范围:

产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。

代理公司:

上海康达医疗器械集团股份有限公司

代理公司地址:

上海市浦东新区芙蓉花路333号1号楼

变更情况:

2021-09-10 “代理人名称:上海康达医疗器械集团股份有限公司”变更为“代理人名称:上海电气康达医疗器械集团股份有限公司”。

生产地址:

#512 Byucksan Technopia, 434-6, Sangdaewon 1- Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-City, Gyeonggi-Do 462-716,Korea

型号规格:

EZX-60

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国械注进20162314326延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。