骨水泥Bone Cement-国械注进20163131269-器械数据

产品名称：

骨水泥Bone Cement

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163131269

注册人住所：

Philipp-Reis-Strasse 8\\/13 61273 Wehrheim GERMANY

批准(备案)日期：

2021-02-18

有效期至：

2026-02-17

结构及组成：

该产品主要以聚（丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯）为基础的固化聚合树脂的骨水泥。由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：聚（甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸甲酯），二氧化锆，过氧化苯甲酰、叶绿素铜E141。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N-二甲基对甲苯胺，对苯二酚。灭菌包装，一次性使用产品。

适用范围：

该产品用于填充和稳定椎骨（椎骨压缩性骨折、椎体肿瘤（肿瘤转移或骨髓瘤）、症候性椎骨血管瘤），本产品呈面团期使用。

代理公司：

雷德睦华医药科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607

生产地址：

Philipp-Reis-Strasse 8\\/13 61273 Wehrheim GERMANY

型号规格：

Osteopal plus

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163651269

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