神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-鲁械注准20222400100-器械数据

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222400100

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2023-04-25

有效期至：

2027-03-27

结构及组成：

主要组成成分：\\n测神经元特异性烯醇化酶磁微粒：含有1mg磁微粒标记20μg神经元特异性烯醇化酶抗体的液体；\\n测神经元特异性烯醇化酶示踪结合物：含有1mg异鲁米诺标记2mg神经元特异性烯醇化酶抗体的溶液；\\n样本稀释液：含有1(百分比)牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。\\n校准品1：含有低浓度神经元特异性烯醇化酶纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，一般不低于2ng\\/mL；\\n校准品2：含有高浓度神经元特异性烯醇化酶纯品的溶液，浓度有批特异性，其浓度通过扫描标签获得，一般不低于20ng\\/mL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中的神经元特异性烯醇化酶含量。

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

1×50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、1×100人份\\/盒、2×100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

找产品

神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）