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神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20222400812
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
2022-05-16
2027-05-15
产品由R1、M、R2、校准品(选配)、质控品(选配)组成。R1:含0.1M Tris的分析缓冲液;M:0.4mg/mL已偶联NSE抗体的磁微粒溶于0.1M Tris缓冲液中;R2:0.2μg/mL已标记碱性磷酸酶的NSE抗体溶于0.1M Tris缓冲液中;校准品(选配):NSE 抗原溶于0.1M Tris缓冲液中,应为冻干粉;质控品(选配):NSE抗原溶于0.1M Tris缓冲液中,应为冻干粉。
本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的浓度,临床上用于肺癌和神经母细胞瘤等的治疗监测和监测复发。
湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层
25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒;校准品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2;质控品(选配):1.0mL×2、0.5mL×2。
未开瓶试剂盒于2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月,开瓶后2℃~8℃避光保存可稳定56天。校准品复溶后2℃~8℃可以保存56天。质控品复溶后2℃~8℃可以保存56天。运输和保存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
国械注准20163400016/博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 有效期至:2026-01-07神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
闽械注准20222400027/福州汉佰康生物科技有限公司 有效期至:2027-03-08神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
渝械注准20212400211/博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
桂械注准20212400251/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2026-12-28神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
湘械注准20212401422/湖南赛迪亚生物科技有限公司 有效期至:2026-07-27神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
鲁械注准20222400100/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2027-03-27