糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)-湘械注准20172400012-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20172400012

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

本试剂盒包含有试剂组分和耗材组分，其中试剂组分包括溶血剂H、洗净液A和洗净液B；耗材组分包括分析柱、热敏打印纸、过滤片。各组分的主要成分见附页。

适用范围：

与湖南永和阳光生物科技股份有限公司的糖化血红蛋白仪（YH-30）配套使用，用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

800人份/盒，型号：HC30-800。

产品储存条件及有效期：

a. 储存条件：密封，4～30℃储存，防止冷冻及加热。b. 有效期：有效期12个月。开瓶后4～30℃可稳定8周。

管理类别：

第二类

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