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细菌测定系统
粤械注准20152220595
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
2022-01-18
2025-01-09
测定系统由检测装置、嵌入式控制装置、上位机控制装置、应用程序组成。
该测定系统供与体外诊断试剂板配套用于进行临床致病菌(革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌和真菌)的鉴定和抗菌药物MIC半定量分析。
2022-01-21: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。
珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号
DL-96、DL-96II、DL-96III
第二类
本文件与“粤械注准20152220595”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-06微生物分析设备
细菌测定系统
粤食药监械(准)字2011第2400303号/珠海迪尔生物工程有限公司 有效期至:2015-05-31细菌测定系统随机体外诊断试剂板
粤食药监械(准)字2012第2400594号/珠海迪尔生物工程有限公司 有效期至:2016-08-01细菌测定系统
粤械注准20152400595/珠海迪尔生物工程有限公司 有效期至:2020-06-30细菌测定系统随机体外诊断试剂板
粤械注准20162400596/珠海迪尔生物工程有限公司 有效期至:2021-05-12细菌测定系统随机体外诊断试剂板
粤械注准20212400858/珠海迪尔生物工程股份有限公司 有效期至:2026-06-17