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Peripheral self-expanding Nitinol stent system

进口 失效 注册
产品名称:

Peripheral self-expanding Nitinol stent system

注册人名称:

BIOTRONIK AG

注册(备案)号:

国械注进20153461894

注册人住所:

瑞士, 布拉赫, 阿科尔大街6号, 8180(Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland)

批准(备案)日期:

2015-06-10

有效期至:

2020-06-09

结构及组成:

该产品由支架和输送系统组成,支架预装在沿导丝推送式输送系统上。支架由激光切割镍钛合金管而成,两端各带有6个不透射线的标记;支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围:

产品适用于股动脉和近膝关节动脉的动脉粥样硬化患者,尤其适用于治疗经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想患者,如残余狭窄和出现夹层。

代理公司:

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

瑞士

生产地址:

瑞士, 布拉赫, 阿科尔大街6号, 8180(Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland)