全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统-国械注准20213220325-器械数据

产品名称：

全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统

注册人名称：

安图实验仪器（郑州）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20213220325

注册人住所：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

批准(备案)日期：

2021-04-30

有效期至：

2026-04-29

结构及组成：

全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统由主机、计算机(选配)、外置条码读取器、控制机软件(发布版本V1)和客户端软件(发布版本V1.0)组成。主机由提纯模块、PCR模块、废弃模块、电控模块、紫外模块组成。其中提纯模块由卡条管理单元、耗材管理单元、样本管理单元、样本针单元、试剂分注单元、试剂针单元、温育单元、洗涤单元、冷藏试剂管理单元、制备单元组成。

适用范围：

该产品基于聚合酶链式反应原理(PCR)和实时荧光监测技术，自动完成从核酸提取纯化到扩增、检测的一系列操作步骤，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、全血、拭子、痰液核酸样本(DNA/RNA)中的被分析物进行定性、定量检测，包括病原体、人类基因多态性项目。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

AutoMolec 3000

管理类别：

第三类

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