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Surgical Instruments
国食药监械(进)字2011第1102161号(更)
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
2011-06-29
2015-06-28
包括持骨钳、锯片、钻头导向器、钻套、探针、测深尺/器、导针、撑开钳、解剖刀、拉钩、插入把手、螺丝刀、瞄准器、扳手、导向模块、保护帽/套、手柄、模板、器械盒、盒盖、托盘、螺钉架、模块盒、插件盒、标签卡。其中,持骨钳、钻套、解剖刀、拉钩、插入把手、瞄准器、扳手、导向模块、器械盒、盒盖、托盘、标签卡、模板采用符合ASTM F899的304不锈钢制造;锯片采用符合ASTM F899的420F不锈钢制造;钻头导向器、套筒采用符合ASTM F899的630不锈钢制造;探针、测深器、导针采用符合ASTM F899的31
矫形外科(骨科)手术器械是针对SYNTHES创伤和颅颌面外科内植入物而设计的专用辅助手术器材,用于帮助进行骨折内固定治疗,协助完成骨折复位。
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
瑞士
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第1102161号”变更为“国食药监械(进)字2011第1102161号(更)”,原证自发证之日起作废。
进口产品注册标准 YZB/SWI 1853-2011《矫形外科(骨科)手术器械》
一次性使用内窥镜高频手术器械Disposable endoscopic surgical instruments
国械注进20173221552/Grena Ltd. 有效期至:2022-06-01脊柱内窥镜手术器械Surgical Instruments of Spinal Endoscope
国械注进20172227168/asap endoscopic products GmbH 有效期至:2022-12-06骨科手术工具Surgical Instruments
国械注进20182100199/Zimmer GmbH 有效期至:2023-05-27一次性使用手术器械Single-Use Surgical Instruments
国械注进20182132306/DePuy Mitek 有效期至:2023-08-22基础外科手术器械(商品名:西赛尔手术器械 cicel Surgical Instruments)
国食药监械(进)字2010第1010998号/INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION 有效期至:2014-04-21牙科用种植体手术工具(商品名:EBI surgical instruments)
国食药监械(进)字2012第1062443号/EBI Inc. 有效期至:2016-07-09内窥镜手术器械Surgical Instruments For Endoscope
国械注进20162222533/joimax GmbH 有效期至:2021-08-08神经外科手术器械Neurosurgical Instruments
国械注进20162030729/蛇牌股份有限公司Aesculap AG 有效期至:2026-01-10脊柱内窥镜手术器械 Surgical Instruments for Endoscopic Surgery
国械注进20162222888/Joimax GmbH 有效期至:2021-09-07内窥镜用骨科手术器械Endoscopic orthopedic surgical instruments
国械注进20162222964/Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division 有效期至:2021-10-20电外科手术器械Electrosurgical Instruments
国械注进20162224749/Gyrus ACMI, Inc. 有效期至:2021-11-08牙科种植体手术用工具(商品名: Ti-one 101 Dental Implant System Surgical Instruments)
国食药监械(许)字2014第1060010号/鸿君科技股份有限公司 有效期至:2018-01-09基础外科手术器械 Surgical Instruments
国械备20230309/碧思医疗器械 BUSINESSMED INSTRUMENTS钻头 Surgical Instruments
国械备20230310/瑞士捷迈公司 Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH牙科手术器械包 Dental Surgical Instruments
国械备20230245/瑞合布莱克史密斯公司 ABRAHAM BLACKSMITH显微眼用钳 Ophthalmic Surgical Instruments: Coaxial forceps for lenticle removal in smile procedure
国械备20220622/意亚纳科有限公司 E.JANACH S.r.l.眼内膜铲 Ophthalmic Surgical Instruments: Double spatula for smile procedure
国械备20220623/意亚纳科有限公司 E.JANACH S.r.l.妇科手术器械 Gynecological Surgical Instruments
国械备20220608/德国博格医疗产品有限公司 Berger Surgical Medical Products GmbH牙科手术器械包 Dental Surgical Instruments
国械备20181728/保利登特股份公司 Polydentia SA口腔科手术器械包 Dental Surgical Instruments
国械备20161291/登腾株式会社 Dentium Co.,Ltd.