一次性使用手术器械Single-Use Surgical Instruments-国械注进20182132306-器械数据

产品名称：

一次性使用手术器械Single-Use Surgical Instruments

注册人名称：

DePuy Mitek

注册(备案)号：

国械注进20182132306

注册人住所：

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

批准(备案)日期：

2018-08-23

有效期至：

2023-08-22

结构及组成：

该产品由经皮穿线器、穿线针、钩针、半月板施钉器、缝线抓持器、缝线穿梭器、ACL重建一次性套件(穿透销、导丝、套管、牵引器、外科尺，记号笔)、一次性COR套件(切割器、递送导管、钻头导向器、柱塞、移植物装载器、通用捣棒、垂直杆、钻) 和导引针组成；材料为镍钛合金、聚碳酸酯、聚乙烯、符合YY/T0294. 1标准的代号M不锈钢和符合ASTM F899标准的630不锈钢，具体材质详见规格型号列表。无菌包装，一次性使用。

适用范围：

该产品用于运动损伤修复手术。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA;Puits Godet 20,Neuchatel CH-2000,Switzerland;Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton,25130, Israel

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